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你了解護目鏡醫(yī)用隔離眼罩的標準有哪些嗎

信息來源:ymrjkf.cn | 發(fā)布時間:2020年07月07日

 

新冠肺炎的疫情對全球的高風險受到廣泛關注。口罩、護目鏡等醫(yī)用防護物資需求量巨大,醫(yī)護人員在救治患者過程中可能受到傳染的風險越來越受到重視,護目鏡作為醫(yī)護人員必不可少的防護品,其標準的重要性突顯,各國的護目鏡標準分類屬于眼面部防護具。 
根據(jù)國家標準GB/T 12903—2008《個體防護裝備術語》的定義是指防御電磁輻射、紫外線及有害光線、煙霧、化學物質、金屬火花和飛屑、塵粒、抗機械和運動沖擊等傷害眼睛、面部和頸部的防護裝備,它包括三個類別:即太陽鏡、職業(yè)眼面部防護裝備和運動眼面部防護裝備。目前作為防疫物資的醫(yī)用護目鏡就屬于職業(yè)眼面部防護裝備,以下將職業(yè)眼面部防護裝備所涉及的國內外標準進行檢索、收集和整理,選擇關鍵性能——防護性能來分析比較國內外護目鏡標準。 

 

 


一、國內外標準 
1、 我國標準 
《個人用眼護具技術要求》(GB 14866—2006),適用范圍為除核輻射、X線、激光、紫外線、紅外線和其他核輻射以外的各類個人用眼防護; 
《個體防護裝備眼面部防護 職業(yè)眼面部防護具 :要求》 ( GB 32166.1—2016),適用于在職業(yè)眼面部防護中(主要是工業(yè)防護)用于保護眼部或面部安全的平光防護具或部件。 
《個體防護裝備眼面部防護 職業(yè)眼面部防護具 :測量方法》( GB/T 32166.2—2015)適用于在職業(yè)眼面部防護中(主要是工業(yè)防護)用于保護眼部或面部安全的平光防護具或部件。 
《個人用眼護具技術要求》(GB 14866—2006),適用于除核輻射、X光、激光、紫外線、紅外線及其他輻射以外的各類個人眼護具。 
《醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具 裝置及用具》(YY/T 0128—2004)適用于醫(yī)用診斷X射線輻射防護裝置及防護用具。 
《醫(yī)用防護鏡技術要求》(DB11/ 188—2003)適用于臨床醫(yī)務人員在工作時防止患者血液、體液、分泌物等直接濺入眼部的醫(yī)用防護鏡。 
《化學品毒理學評價程序和試驗方法:急性眼刺激性/腐蝕性試驗》( GBZ/T 240.5—2011),適用于檢測化學品的眼睛刺激性/腐蝕性作用。 
目前,我國現(xiàn)行的職業(yè)眼面部防護國家標準有4項,行業(yè)標準有2項,地方標準1項,我國沒有醫(yī)用護目鏡的專項技術標準,DB11/ 188—2003《醫(yī)用防護鏡技術要求》是非典時期制定的地方標準,但考慮到實施時間,檢測項目等內容,僅可以參考使用。而市面上大部分生產(chǎn)的護目鏡基本上依據(jù)的都是作為通用標準的GB 14866—2006《個人用眼護具技術要求》,現(xiàn)階段只要符合護目鏡的光學性能、機械性能、化學性能、防護性能等要求,以上標準均可使用 
2、國際國外標準 
《個人用護目鏡技術要求》(ISO 4849:1981)國際標準化組織; 
《美容和醫(yī)學用途的人畜使用強光源防護鏡:產(chǎn)品規(guī)格》(ISO 12609-1:2013) 國際標準化組織; 
《個人眼睛和臉部保護裝置》(ANSI/ISEA Z87.1:2015)美國國家標準; 
《個人眼睛保護裝置. 規(guī)范》(EN 166:2001)歐洲標準化委員會; 
《職業(yè)安全標準體系. 個人眼睛保護裝置. 通用技術要求》(GOST 12.4.253:2013)俄羅斯標準; 
《防醫(yī)療診斷用X射線的防護裝置. 第3部分: 防護服, 護目鏡和患者防護罩》 (NF C74-228-3:2015) 法國標準化協(xié)會 ;  
《個人護目器》(JIS T8147:2016)日本工業(yè)標準調查會; 
《美容和醫(yī)療應用中人類和動物防護強光源的護目鏡:產(chǎn)品規(guī)范》(KS G ISO 12609-1:2014)韓國標準; 
《眼睛和臉部保護-指南》(AS/NZS 1336:2014)澳大利亞標準協(xié)會; 
《個人防護眼睛-職業(yè)應用中的眼睛和臉部保護器》(AS/NZS 1337.1:2010)澳大利亞標準協(xié)會。 
國際標準化組織ISO作為專門的眼面部防護標準化組織近年來標準化活動活躍,新增設了工作組,相繼制定多項國際標準。而歐盟和美國鑒于眼面部防護裝備對于保護勞動者和普通民眾人身安全的重要性,都采用技術法規(guī)的方式來規(guī)定眼面部防護具的基本安全要求,同時通過采用適用的技術標準來規(guī)定具體技術要求,并通過產(chǎn)品認證方式來實現(xiàn)對產(chǎn)品質量的保障。 
二、護目鏡產(chǎn)品類別 
眼面部防護用品種類很多,依據(jù)防護部位和性能,分為眼鏡、眼罩和面罩三種。防護眼鏡(簡稱護目鏡)是在眼鏡架內裝有各種護目鏡片,防止不同有害物質傷害眼睛的眼部防護具,如防沖擊、輻射、化學藥品等防護眼鏡。防護眼鏡按照外形結構分為普通型、帶側光板型、開放型和封閉型。面罩是防止有害物質傷害眼面部(包括頸部)的護具,分為手持式、頭戴式、全包面罩、半包面罩等多種形式。 
另外還有一些特殊用途的眼面部防護用品如防激光、微波和射線的防護用品等;根據(jù)形狀或形式不同,還有杯形的防護眼罩、間接通風的防護眼罩和可更換鏡片的防護眼鏡等         
三、防護性能分析 
防護性能是眼面部防護產(chǎn)品區(qū)別于普通眼鏡的核心指標。而防沖擊性能作為眼面部防護產(chǎn)品的關鍵防護性能,在每個標準中都有較為詳細的描述和要求,所以在眼面部防護產(chǎn)品的選型上抗高速粒子沖擊性和抗高重物沖擊性是判斷依據(jù)的重要指標,以下分別選取了中國、美國、歐盟的標準中有關沖擊性能指標進行比對分析。 
標準中抗高速粒子沖擊性和抗高重物沖擊性技術要求 
GB 14866—2006《個人用眼護具技術要求》中規(guī)定,用于抗沖擊的鏡片及眼護具,都應經(jīng)受直徑為22m、重約45g鋼球從1.3m高度自由落下的沖擊。那么:
① 防護眼鏡的鏡片須達到防高速粒子沖擊性能L級的要求:L級:防止鋼球以45米/秒~46.5米/秒的速度沖擊眼鏡不能破損、變形。
② 防護眼罩的鏡片能夠達到防高速粒子沖擊性能M級的要求:M級:防止鋼球以120米/秒~123米/秒的速度沖擊,眼鏡不能破損、變形。
③ 防護面罩能夠達到防高速粒子沖擊性能A級的要求:A級:防止直徑為6毫米鋼球以190米/秒~195米/秒的速度沖擊,眼鏡不能破損、變形。       
美國對于單純的眼面部防護裝備并不需要進行認證,只需要在認可的實驗室通過標準ANSI Z87.1:2003的檢測即可。ANSI Z87.1:2003測試要求為:沖擊20次,測試彈球直徑6.35毫米,重量為1.06克的鋼球且距離不超過25厘米,檢測方法及檢測標準分為低速標準、中速標準和高速標準,低速標準測試執(zhí)行對象是眼鏡產(chǎn)品,中速是風鏡,高速是防護面罩,ANSI Z87.1:2003定義了抗高重物沖擊性能的測試。      
護目鏡出口到歐盟是要按照EN 166:2001標準進行辦理CE認證的,認證測試項目中有關沖擊測試的要求為:眼護具須能抵受一個質量為0.86克,標稱直徑為6毫米的高速運動的球體的沖擊測試。F等級沖擊 45米/秒適用于防護眼鏡、護目鏡和防護面罩;B等級沖擊120米/秒適用于護目鏡和防護面罩;而A等級沖擊 190米/秒僅適用于防護面罩。

不同的標準對于測試條件和防護的環(huán)境的差異其測試結果就有不同的規(guī)定。
美國標準ANSI/ISEAZ87.1:2010 《職業(yè)眼面部防護裝備》根據(jù)沖擊粒子的尺寸不同,則重新定義了測試的沖擊速度,詮釋了不同種類的沖擊;
而歐洲標準BS EN 166:2002《個人眼睛保護 : 規(guī)格》則考慮了在不同環(huán)境下的抗高速粒子沖擊性能, 此標準規(guī)定了在嚴酷環(huán)境的工作中,即(55±2)℃高溫(-5±2)℃低溫下,眼面部防護產(chǎn)品的抗高速粒子沖擊性能;
此外,對于GB 14866-2006《個人用眼護具技術要求》而言,沒有美國標準中規(guī)定的多個沖擊種類,也沒有歐洲標準中規(guī)定的嚴酷測試環(huán)境,測試方法存在不足。 
四、結論 
眼面部防護具看似構造簡單,但是由于防護性能的不同,又存在測試條件的多樣性、 產(chǎn)品類型的復雜性及其他的限制因素等, 使眼面部防護具的選型有一定的難度。本文通過對標準的抗高速粒子沖擊性和抗高重物沖擊性試析可以看出,我國標準和歐美國家的標準在防護性能方面存在明顯的差距,但筆者相信經(jīng)過不斷的實踐,特別是透過此次突發(fā)的疫情,我國眼面部防護產(chǎn)品的市場會在實踐中越來越成熟,標準會越來越規(guī)范,這樣就能為我國千百萬勞動者提供更好的眼面部防護產(chǎn)品,從而切實保障勞動者的作業(yè)安全。